Πρόσφατες εξελίξεις σε πολλούς υποψήφιους εμβολιασμούς

Διαβάστε όλα τα άρθρα για το coronavirus (COVID-19) εδώ.

Υπάρχουν εκατοντάδες υποψήφιοι εμβολίου COVID-19 που αναπτύσσονται σε διάφορες χώρες σε όλο τον κόσμο. Ξεκινώντας από εμβόλια που αναπτύχθηκαν με την αποδυνάμωση του ιού της κορώνας σε αυτά που παράγονται από γενετικά κομμάτια του ιού.

Η ανάπτυξη εμβολίων διαρκεί γενικά χρόνια πριν φτάσει στο ανθρώπινο στάδιο δοκιμής και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζικά. Αλλά για να καταπολεμήσουν το COVID-19, οι επιστήμονες σπεύδουν όσο το δυνατόν περισσότερο για να ολοκληρώσουν την ανάπτυξη εμβολίων σε χρόνο μηδέν.

Ποιοι υποψήφιοι εμβολίου COVID-19 έχουν τη δυνατότητα να περάσουν επιτυχώς το τεστ; Γιατί πολλές χώρες αναπτύσσουν τα δικά τους εμβόλια με τη συμμετοχή άλλων χωρών ως κλινικών δοκιμών; Δείτε τις παρακάτω κριτικές.

Πρόσφατες εξελίξεις υποψηφίων για εμβόλια COVID-19

1. Το εμβόλιο COVID-19 Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης / Astrazeneca, Αγγλία

Ο υποψήφιος για εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε από ερευνητές από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης στην Αγγλία, σε συνεργασία με τη φαρμακευτική εταιρεία Astrazeneca, ονομάζεται επί του παρόντος ChAdOx1 nCoV-19 ή είναι γνωστός ως το Εμβόλιο της Οξφόρδης.

Αυτό το εμβόλιο θα παρασκευαστεί από έναν ενεργό αδενοϊό, έναν ιό γρίπης που συνήθως επιτίθεται στους χιμπατζήδες. Οι ερευνητές αποδυνάμωναν τον ιό έτσι ώστε να είναι αβλαβές για το ανθρώπινο σώμα και στη συνέχεια πρόσθεσαν τον γενετικό κώδικα του ιού SARS-CoV-2 που προκαλεί το COVID-19.

Προκλινική

Η έρευνα για τους πιθήκους δείχνει ότι αυτό το εμβόλιο μπορεί να παρέχει προστασία από τον Κοροναϊό. Αν και ο υποψήφιος εμβολίου δεν εμπόδισε τους πιθήκους να μολυνθούν με τον Κοροναϊό, θα μπορούσε να τους αποτρέψει από το να βιώσουν συμπτώματα ασθένειας. Προκλινικά αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στα μέσα Μαΐου (13/5/2020).

Κλινικές δοκιμές Φάση 1 και 2

Αυτή η φάση κλινικών δοκιμών δείχνει ότι το εμβόλιο της Οξφόρδης είναι ικανό να προκαλέσει αντισώματα και άλλα κύτταρα άμυνας του σώματος κατά του ιού SARS-CoV-2 που προκαλεί COVID-19. Αυτός ο υποψήφιος εμβολίου έχει επίσης αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής και δεν προκαλεί σοβαρές παρενέργειες στους συμμετέχοντες στη δοκιμή. Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 1/2 δημοσιεύθηκαν τον Ιούλιο (20/7/2020).

Φάση 3 Κλινικές δοκιμές

Η τελική κλινική δοκιμή διεξάγεται στη Βραζιλία και θα περιλαμβάνει συνολικά 5.000 συμμετέχοντες. Οι κλινικές δοκιμές της Οξφόρδης για το εμβόλιο COVID-19 διεξάγονται επίσης στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Ινδία και τη Νότια Αφρική.

Η κλινική δοκιμή φάσης 3 εμβολίου Astrazeneca θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά (2/9). Αυτό έγινε επειδή σε μια κλινική δοκιμή στο Ηνωμένο Βασίλειο υπήρχε υποψία για μια ανεξήγητη αντίδραση νόσου.

COVID-19 Επιδράσεις εστιών Χώρα: Ινδονησία

1,024,298

Επιβεβαιωμένος

831,330

Ανακτήθηκε

28,855

Χάρτης διανομής θανάτου

2. Εμβόλιο Sinovac COVID-19 από την Κίνα

Αυτό το σχέδιο εμβολίου COVID-19 αναπτύχθηκε από την Sinovac Biotech, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας από την Κίνα. Η ανάπτυξη αυτού του εμβολίου προέρχεται από ολόκληρο τον ιό SARS-CoV-2 που έχει απενεργοποιηθεί.

Κλινικές δοκιμές φάσης 1

Οι δοκιμές διεξήχθησαν σε 144 συμμετέχοντες αποτελούμενους από ενήλικες ηλικίας 18-59 ετών.

Φάση 2 Κλινικές δοκιμές

Αυτή η δοκιμή φάσης 2 περιελάμβανε 600 συμμετέχοντες στην ίδια ηλικιακή ομάδα με την κλινική δοκιμή φάσης 1.

Τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές φάσης 1 και 2 αναφέρθηκαν ασφαλή και δεν υπήρχαν σοβαρές παρενέργειες στους συμμετέχοντες. Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών φάσης 2 δείχνουν ότι αυτό το εμβόλιο θα είναι σε θέση να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων που μπορούν να εξουδετερώσουν τον ιό SARS-CoV-2 που προκαλεί COVID-19.

Φάση 3 Κλινικές δοκιμές

Η Sinovac διεξήγαγε δοκιμές σε 9.000 συμμετέχοντες στη Βραζιλία και 4.200 συμμετέχοντες στο Μπαγκλαντές. Τον Αύγουστο, η Sinovac συνεργάζεται επίσης με μια ινδονησιακή φαρμακευτική εταιρεία, Bio Farma, για να διεξαγάγει μια δοκιμή στο Μπαντούνγκ στην οποία θα συμμετέχουν 1.620 εθελοντές.

Την Πέμπτη (10/9) ανακοινώθηκε ότι ένας από τους εθελοντές στο Bandung είχε δοκιμάσει θετικό για το COVID-19 όταν διεξήχθη ένα τεστ επιχρίσματος κατά τη δεύτερη ένεση του εμβολίου.

3. Το εμβόλιο COVID-19 της Moderna από τις Ηνωμένες Πολιτείες

Το εμβόλιο Moderna αναπτύχθηκε από την εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ (NNH). Ο υποψήφιος εμβόλιο, που ονομάζεται mRNA-1273, αναπτύχθηκε από το γενετικά τροποποιημένο mRNA ή SARS-CoV-2 ιό.

Προκλινική

Με βάση τα αποτελέσματα πειραμάτων σε ζώα, αυτό το εμβόλιο μπορεί να προστατεύσει τους πιθήκους από τη μόλυνση από κοροναϊό.

Φάση 1 Κλινικές δοκιμές

Η κλινική δοκιμή φάσης 1 πραγματοποιήθηκε τον περασμένο Μάρτιο και λέγεται ότι είναι η πρώτη που εξέτασε τον υποψήφιο εμβόλιο COVID19 σε ανθρώπους.

Φάση 2 Κλινικές δοκιμές

Η δεύτερη φάση της δοκιμής πραγματοποιήθηκε με τη συμμετοχή 600 συμμετεχόντων.

Φάση 3 Κλινικές δοκιμές

Αυτό το τεστ τελικού σταδίου πραγματοποιήθηκε σε 30.000 συμμετέχοντες σε 89 περιοχές στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Δευτέρα (16/11), η Moderna ανακοίνωσε τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 3, δείχνοντας ότι αυτό το εμβόλιο ήταν 94,5% αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19.

Αφού 30.000 συμμετέχοντες έλαβαν δύο δόσεις εμβολιασμού, 95 άτομα θετικά για COVID-19. Από τα 95 άτομα που είχαν θετικά αποτελέσματα, 90 από αυτά ήταν στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο εικονικού φαρμάκου, ένα εμβόλιο που είχε σχεδιαστεί για να μην έχει αποτέλεσμα και μόνο 5 άτομα έλαβαν δύο δόσεις του αρχικού εμβολίου.

"Μια ενδιάμεση ανάλυση των αποτελεσμάτων της κλινικής δοκιμής φάσης 3 επιβεβαίωσε ότι το εμβόλιο μας μπορεί να αποτρέψει το COVID-19 συμπεριλαμβανομένων των κακών συμπτωμάτων του", δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna, Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Ινστιτούτο Βιοτεχνολογίας του Πεκίνου

Η κινεζική εταιρεία CanSino Biologics συνεργάζεται με το Ινστιτούτο Βιολογίας στο Ακαδημία Στρατιωτικών Ιατρικών Επιστημών ανάπτυξη του εμβολίου COVID-19 από τον αδενοϊό. Σε αντίθεση με την Οξφόρδη, αυτός ο υποψήφιος εμβολίου COVID-19 χρησιμοποιεί έναν τύπο αδενοϊού που μολύνει ανθρώπους.

Κλινικές δοκιμές φάσης 1

Η δοκιμή πρώτης φάσης ολοκληρώθηκε τον περασμένο Μάιο με ασφαλή και πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα.

Φάση 2 Κλινικές δοκιμές

Οι δοκιμές της Φάσης 2 σε ανθρώπους πραγματοποιήθηκαν στο Γουχάν με τη συμμετοχή 508 συμμετεχόντων.

5. Το εμβόλιο της Sinopharm COVID-19

Εθνική ομάδα φαρμακευτικών προϊόντων της Κίνας (Sinopharm) δοκίμασε δύο υποψήφιους για εμβόλια COVID-19, δηλαδή εκείνους που αναπτύχθηκαν από το Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων του Πεκίνου και αναπτύχθηκε από Ινστιτούτο Γουχάν .

Φάση 3 Κλινικές δοκιμές

Οι τελικές ανθρώπινες δοκιμές για αυτό το εμβόλιο διεξήχθησαν στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, με αμφότερες τις εκδόσεις του εμβολίου να περιλαμβάνουν 5000 συμμετέχοντες η καθεμία.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Η γερμανική εταιρεία BioNTech συνεργάζεται με την Pfizer και τη φαρμακευτική εταιρεία Fosun. Ανέπτυξαν ένα εμβόλιο τύπου mRNA.

Κλινικές δοκιμές Φάση 1 και 2

Οι δοκιμές σε πρώτο στάδιο σε ανθρώπους αποδείχθηκαν επιτυχείς στην ενεργοποίηση αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2. Το εμβόλιο έχει αποδειχθεί ασφαλές και δεν προκαλεί σοβαρές παρενέργειες, εκτός από το ότι ορισμένοι συμμετέχοντες σε αυτό το στάδιο της δοκιμής ανέφεραν ότι αντιμετωπίζουν διαταραχές του ύπνου και πόνο στα χέρια.

Φάση 3 Κλινικές δοκιμές

Αυτή η φάση της δοκιμής πραγματοποιήθηκε με τη συμμετοχή 30.000 συμμετεχόντων στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε πολλές άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Αργεντινής, της Βραζιλίας και της Γερμανίας.

Τρίτη (9/11), μια ανάλυση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων από μια κλινική δοκιμή φάσης 3 έδειξε ότι το εμβόλιο που έκανε το Pfizer ήταν 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19. Αφού 44.000 συμμετέχοντες έλαβαν δύο δόσεις εμβολιασμού, 94 άτομα έδειξαν θετικό για το COVID-19 με συμπτώματα. Ωστόσο, η Pfizer δεν έχει ανακοινώσει πόσους από αυτούς τους θετικούς συμμετέχοντες στο COVID-19 έλαβαν το αρχικό εμβόλιο και πόσοι έλαβαν το εικονικό φάρμακο, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να μην έχει αποτέλεσμα.

7. Novavax

Αυτός ο υποψήφιος εμβολίου κατασκευάζεται από την εταιρεία Novavax που εδρεύει στο Μέριλαντ των Ηνωμένων Πολιτειών. Αυτό το εμβόλιο παρασκευάζεται συνδέοντας πρωτεΐνες σε μικροσκοπικά σωματίδια (σωματίδια ατομικού-μοριακού μεγέθους). Με αυτόν τον τρόπο μπορούν να κάνουν εμβόλια για τρεις διαφορετικές ασθένειες, μία εκ των οποίων είναι για το εμβόλιο της γρίπης που έχει ήδη ολοκληρώσει την κλινική δοκιμή φάσης 3 τον περασμένο Μάρτιο.

Η προκλινική φάση που πραγματοποιείται σε πιθήκους λέγεται ότι δείχνει πολύ ελπιδοφόρα αποτελέσματα. με πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, ασφαλή και αποδεδειγμένη ανάπτυξη αντισωμάτων. Οι εμβολιασμένοι πίθηκοι ανέπτυξαν ισχυρή προστασία αντισωμάτων έναντι του ιού SARS-CoV-2.

Κλινικές δοκιμές φάσης 1: Η κλινική δοκιμή φάσης 1 του υποψήφιου εμβολίου Novavax COVID-19 ξεκίνησε τον περασμένο Μάιο. Εκτός από το ότι αποδείχτηκε ασφαλές, σε αυτή τη φάση 1 κλινική δοκιμή, οι εθελοντές έδειξαν υψηλή ανοσοαπόκριση.

Κλινικές δοκιμές φάσης 2: Διενεργήθηκε σε 2.900 συμμετέχοντες στη Νότια Αφρική.

Κλινικές δοκιμές φάσης 3: Ενημέρωση στις 22 Σεπτεμβρίου, οι κλινικές δοκιμές στην τελική φάση αυτού του υποψηφίου εμβολίου Novavax θα αρχίσουν να διεξάγονται σε 10.000 συμμετέχοντες στο Ηνωμένο Βασίλειο. Μια δοκιμή φάσης 3 με περισσότερους εθελοντές θα ξεκινήσει στην Αμερική στις αρχές Οκτωβρίου.

Παρά το γεγονός ότι είναι περίπου ένας μήνας πίσω από άλλους υποψήφιους για εμβόλια COVID-19, οι ειδικοί λένε ότι το Novavax είναι ένας από τους πιο υποσχόμενους υποψήφιους.

8. Εμβόλιο Sputnik

Ο υποψήφιος για αυτό το εμβόλιο Sputnik COVID-19 έχει δημιουργηθεί από το Ερευνητικό Ινστιτούτο Gamaleya, ένα ίδρυμα υπό το ρωσικό Υπουργείο Υγείας. Είναι ένας συνδυασμός δύο αδενοϊών που ονομάζονται Ad5 και Ad26, και οι δύο σχεδιάστηκαν με το γονίδιο κοροναϊού.

Τρίτη (11/8) Ο Ρώσος πρόεδρος Βλαντιμίρ Πούτιν ανακοίνωσε την έγκριση αυτού του εμβολίου για χρήση και προκάλεσε μεγάλη διαμάχη μεταξύ εμπειρογνωμόνων εμβολίων. Η απόφαση για χρήση αυτού του εμβολίου λήφθηκε ακόμη και πριν από την έναρξη της κλινικής δοκιμής φάσης 3 και εκείνη την εποχή τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 1/2 δεν είχαν ακόμη δημοσιευτεί.

Η Ρωσία απέσυρε αργότερα την απόφαση και κήρυξε τη συμφωνία μόνο για περιορισμένη και υπό όρους χρήση.

Κλινική δοκιμή φάσης 1/2: Παρασκευή (4/9), οι ερευνητές της Gamaleya δημοσίευσαν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 1/2, ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο sputnik παράγει αντισώματα κατά του ιού SARS-CoV-2 που προκαλεί COVID-19 και μικρές παρενέργειες.

Κλινικές δοκιμές φάσης 3: Τετάρτη (11/11), η Ρωσία ανακοίνωσε προκαταρκτικά αποδεικτικά στοιχεία από τη δοκιμή της Φάσης 3 που δείχνει ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό. Με βάση τις 20 θετικές περιπτώσεις COVID-19 μεταξύ των συμμετεχόντων στη δοκιμή, Ρώσοι επιστήμονες εκτιμούν ότι το εμβόλιο δείχνει αποτελεσματικότητα 92%.

Στάδια κατασκευής εμβολίων που πρέπει να γνωρίζετε

Η ανάπτυξη εμβολίων είναι μακράν η καλύτερη επιλογή για τη διακοπή της πανδημίας COVID-19 παγκοσμίως. Όμως, η παρασκευή εμβολίου δεν είναι εύκολη υπόθεση, υπάρχουν πολλά στάδια που πρέπει να περάσουν.

Κάθε υποψήφιος εμβόλιο πρέπει να περάσει από την προ-κλινική, δηλαδή να κάνει δοκιμές σε ζώα. Ο έλεγχος σε ζώα (συνήθως σε ποντίκια ή πιθήκους) είναι το αρχικό στάδιο για να διαπιστωθεί εάν αυτό το εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει ισχυρή ανοσοαπόκριση ή όχι.

Μετά την ολοκλήρωση προ-κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με το Αμερικανικό Κέντρο Ελέγχου Νοσημάτων (CDC), οι κλινικές δοκιμές σε εμβόλια απαιτούνται για να περάσουν από 3 φάσεις δοκιμών.

Σε κλινικές δοκιμές φάσης 1, οι επιστήμονες θα δώσουν ένα εμβόλιο σε μικρό αριθμό ατόμων για να βεβαιωθούν ότι το εμβόλιο είναι επιτυχές στη διέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος.

Μπαίνοντας στη φάση 2, η μελέτη επεκτείνεται και χορηγούνται εμβόλια σε άτομα των οποίων τα χαρακτηριστικά όπως η ηλικία και η σωματική υγεία είναι παρόμοια με αυτά της λοίμωξης στόχου. Κλινικές δοκιμές σε αυτό το στάδιο διεξάγονται για να προσδιοριστεί περαιτέρω η ασφάλεια του υποψηφίου εμβολίου και η ικανότητά του να διεγείρει μια ανοσοαπόκριση.

Μέχρι στιγμής, οι υποψήφιοι εμβολίων COVID-19 που έχουν περάσει από τη φάση 2 των κλινικών δοκιμών κάνουν κατά μέσο όρο τις δοκιμές τους στην ηλικιακή ομάδα 18-55 ετών. Επομένως, δεν είναι ακόμη γνωστό εάν το εμβόλιο θα είναι αποτελεσματικό στην ηλικιακή ομάδα εκτός των συμμετεχόντων στο τεστ, ειδικά στους ηλικιωμένους που έχουν υψηλότερο κίνδυνο μόλυνσης με COVID-19 και είναι λιγότερο πιθανό να έχουν ισχυρή ανοσοαπόκριση.

Προχωρώντας στη φάση 3, ο έλεγχος πραγματοποιείται σε μεγάλο αριθμό ατόμων (χιλιάδες) και περιμένουν να δουν τον αριθμό των μολυσμένων συμμετεχόντων.

Αυτή η δοκιμή σταδίου 3 είναι να προσδιοριστεί εάν ο υποψήφιος εμβόλιο μπορεί να παρέχει προστασία από τη μόλυνση με COVID-19. Ειδικά για το εμβόλιο COVID-19, ο ΠΟΥ είπε ότι ο υποψήφιος εμβόλιο έπρεπε να είναι αποτελεσματικός μόνο στην προστασία τουλάχιστον του 50% των εμβολιασμένων ατόμων.

Ο πιο αποτελεσματικός τρόπος σε μια κλινική δοκιμή σε τέλη στάδιο είναι να το δοκιμάσετε σε μεγάλο αριθμό συμμετεχόντων σε κόκκινες ζώνες ή περιοχές με υψηλούς ρυθμούς μετάδοσης. Επομένως, οι υποψήφιοι εμβολίων που εισέρχονται στην κλινική δοκιμή φάσης 3 εμπλέκουν διάφορες χώρες στη διαδικασία δοκιμής.